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　　近日，苏州维力医疗科创园传来捷报：园区创新企业——糖简医疗科技（苏州）有限公司（以下简称“糖简医疗”）自主研发的Instara-1 持续葡萄糖监测系统（CGM）正式获得欧盟CE注册证。的中国“智造”医疗器械，成功解锁了进入欧洲市场的“金钥匙”，不仅为糖简医疗的国际化战略按下“快进键”，也为科创园产业创新集群增添了浓墨重彩的一笔。

　　在当下全球CGM市场中，主流产品的佩戴周期普遍为10至14天。而糖简医疗凭借自主研发，成功将这一周期延长至21天，一举突破了行业关键的技术上限。这意味着一枚小小的传感器能为用户提供长达三周的连续血糖数据，大幅减少了更换传感器的频率和耗材成本。

　　这一突破并非以牺牲性能为代价。早在2025年3月，糖简医疗便完成了临床试验，数据显示其核心准确度指标达到了国际一流水平。在传感器精度、佩戴舒适度、算法可靠性及成本控制等方面取得的系统性突破，让Instara-1具备了与国际一线品牌同台竞技的硬核实力。

　　CGM技术通过皮下微创传感器，实时监测组织液中的葡萄糖水平，为糖尿病患者绘制出一幅全面、动态的血糖变化图谱。系统将数据无线传输至智能手机等终端设备，不仅能有效避免传统指尖采血带来的频繁针刺痛苦，更能提前预警高、低血糖事件，帮助用户和医生精准掌握血糖波动规律，从而科学优化饮食、运动及药物治疗方案。

　　Instara-1的成功获批，是糖简医疗研发实力、质量管理体系与国际注册能力的全面体现。从设计开发到临床验证，团队严格遵循欧盟医疗器械法规（MDR）的严苛标准，最终通过了层层审核，赢得了国际权威的认可。

　　糖简医疗的快速成长，是苏州维力医疗科创园专业化服务能力的生动缩影。目前，糖简医疗已在科创园二期扩产投建，这正是企业对园区环境投下的信任票。

　　作为聚焦医疗器械与大健康产业的专业化园区，维力医疗科创园为入驻企业提供了从研发办公、实验检测到注册申报、资本对接的全链条支持。园区形成的产业集聚效应，有效缩短了像糖简医疗这样的创新企业的产品化路径，加速了其市场准入进程。

　　尤为值得一提的是，园区正将赋能模式升级为“出海协同”。维力国际营销系统已在园区召开年终会议，并与包括糖简医疗在内的多家企业展开了首轮出海合作交流。通过共享维力成熟的全球营销网络与资源，科创园正助力更多“中国创新”扬帆出海，走向世界。

　　欧盟CE认证是产品进入欧洲经济区市场的强制性“护照”，代表着产品符合欧盟在安全、健康及环保方面的最高法规要求。此次CE证的取得，不仅是对Instara-1 CGM产品质量和生产体系的高度认可，更意味着该产品已获准进入欧盟27国及英国、瑞士、挪威等广泛市场，为其实现在全球市场的商业价值奠定了坚实基础。