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更高效剂量的Wegovy®注射液获欧盟委员会批准

2026-02-28 17:12:37 小编

  

更高效剂量的Wegovy®注射液获欧盟委员会批准(图1)

  2月27日消息显示,欧盟委员会已批准Wegovy®(司美格鲁肽注射液)新的7.2 mg每周一次维持剂量,用于成人肥胖症患者。这一批准为医生提供了新的治疗选择,以帮助使用2.4 mg剂量后仍需更多减重的成人患者。此项批准决定基于欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)于2025年12月12日发布的积极审评意见。

  此次批准意味着,欧盟医生现可以开具7.2 mg剂量的处方,即一次性注射三针2.4 mg,仍为每周注射一次。诺和诺德已向欧盟递交7.2 mg单剂量注射笔的上市许可申请,如获批准有望于今年上市。这也意味着,在欧盟,成人肥胖症患者在使用Wegovy® 2.4 mg(至少4周)后,如需实现更大幅度的减重并同时保持肌肉功能,可直接提升至7.2 mg剂量。

  Wegovy® 7.2 mg已在英国获批并上市,同时,美国食品药品监督管理局(FDA)及其他多个国家的注册机构正在对其注册申请进行审批。

  研究结果显示:两项临床研究STEP UP(1,407名参与者)和STEP UP T2D(512名参与者),分别纳入不伴/伴2型糖尿病的成人肥胖症患者,接受7.2 mg剂量每周一次治疗并结合生活方式干预的参与者,其减重幅度显著高于接受安慰剂治疗的患者。

  在不伴糖尿病的成人肥胖症参与者中,使用Wegovy® 7.2 mg治疗的平均结果如下:

  其一,在所有参与者均按研究方案用药的情况下,Wegovy® 7.2 mg组的患者平均减重21%,而安慰剂组平均减重约为2%。

  其三,身体成分得到改善。Wegovy® 7.2 mg所带来的减重中,大多数(84%)来源于脂肪质量减少,相关检测结果表明肌肉功能得到保留。

  其四,最常见的不良反应为恶心、腹泻、呕吐(24.8%)以及感觉异常(22.9%)。这些不良事件通常为轻至中度,且多为一过性。

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  诺和诺德国际运营部执行副总裁林意明(Emil Kongshøj Larsen)表示:“此次获批是帮助肥胖人群实现更为显著减重的又一重要进展。这一新剂量为医疗专业人士提供了更大的灵活性,使其能够为肥胖人群制定个体化治疗方案,帮助其实现减重和健康目标。”

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