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东方生物:多款产品获得医疗器械注册证

2026-05-28 00:52:13 小编

  

东方生物:多款产品获得医疗器械注册证(图1)

  公告,公司及全资子公司美国衡健、控股子公司北京新兴四寰近日收到相关监管部门颁发的多项注册证书及续证通知。相关产品预期用途涵盖汉坦病毒IgM抗体早期鉴别诊断、炎症及相关疾病辅助诊断、糖尿病患者长期血糖状况监测、甲状腺功能评估、卵巢功能辅助诊断、乐虎国际妊娠早期诊断、贫血及感染快速鉴别诊断,以及多种阴道感染疾病的辅助诊断等。上述产品的取证进一步丰富和完善了公司在埃塞俄比亚、沙特、巴西等国家和区域的时间分辨荧光免疫层析产品布局,拓宽了相关产品可销售区域,乐虎国际有利于国内外市场的整体拓展。公司提示,上述产品的实际销售业绩取决于产品的实际竞争力和市场销售能力,目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

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