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热点公益直播 AI驱动的DM提效流程2：LNR管理、医学编码、一致性比对
本课程聚焦临床试验数据清理阶段的三项关键工作：LNR管理、医学编码和Reconcile，重点介绍如何利用AI减少人工整理、重复核查和跨表比对，提升数据清理的效率、一致性与可追溯性。本课程对数据治理与AI探索专…
金玉良研CPMK培训以线上形式开展，分为五大模块、12章、80节，共27学时，国内首创，体系完善，品质专业，是金玉良研金牌培训系列课程。金玉良研项目管理课程开发专家委员会：十余位临床研究行业优秀的项目管理专家…
掌心里的良研培训GCP培训交流分享日期：2026-07-15来源：中国生物技术发展中心官网小研有话说除金玉良研原创文章外，他人通过本平台发布的原创文章及转载文章观点仅代表原作者本人，不代表本平台立场。所…
研师有话说课程简介中国药监局于2026年6月8日颁布了《药物临床试验质量管理规范》的2026年修订版。因为中国已经是ICH的成员国，原则上中国的GCP是遵循的ICHE6R3。所以，这一版修订版是基于ICHE6…
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答：两者属于不同阶段，界定方式不同。在临床研究阶段，临床研究发起机构应参照《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则（暂行）》及其附件《生物医学新技术临床研究备案指导清单（第1版）》（以下简称《指导清单》）…
本次课程将全面解析新版GCP核心修订要点和重要内涵，介绍SOP修订的系统方法和关键问题，助力各相关方在新规正式施行前完成合规准备与体系升级。登录金玉良研直播间，进入“考试必修”版块，选择“ICH和GCP专题培…
GCP培训交流分享2022核查中心“722”以来的问题回复2023核查中心“722”以来的问题回复2024核查中心“722”以来的问题回复出处：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心官网小研有线评论
2025年1月6日，ICH颁布了ICHE6R3和Annex1，2026年6月3日颁布了Annex2。本课程对ICH和GCP专题培训学员开放，欢迎大家继续观看该专题系列课程，参与直播互动与讨论。登录金玉良研直播…
研师有话说课程简介临床试验数据管理质量核查是确保临床试验数据真实、可靠、安全的关键环节。根据《临床试验数据管理质量核查要点》（T/CQAP3013-2023）及相关监管规范，本期讲座邀请孙瑞华教授主要围绕数据…
自2026年8月1日起实施 ！《上海市药物警戒管理办法》（含官方解读）
药品上市许可持有人、医疗机构、药品生产企业、药品经营企业应当配合药品监督管理部门、卫生健康主管部门、市监测中心和区监测部门对疑似不良反应或者药品不良反应聚集性事件的调查，并提供调查所需的资料和信息。 对…
自2026年8月26日实施 《京津冀药品上市许可持有人 药物警戒检查指南》
根据《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》等规定，京津冀三地省级药品监管部门联合制定了《京津冀药品上市许可持有人药物警戒检查指南》，现予以印发，自2026年8月26日实施。GVP第二十条规定药品安全…
我们将以第三类医疗器械及医美器械为例，结合真实稽查案例，系统梳理器械临床试验的独有风险与稽查重点：从方案设计中“质量源于设计”的理念，到执行层面术者培训、设盲策略、器械管理的实操难点，再到源数据溯源和安全性事…
国家药品不良反应监测中心组织省级监测机构按季度开展辖区内医疗器械不良事件监测报告质量评估，有效促进报告质量不断提升。（二）不同医疗器械的不良事件报告数量受使用数量、风险程度、报告意识等诸多因素影响，因此报告数…
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》等法律法规规章，以及《国家药监局关于发布境内生产…
•掌握临床试验数据管理质量核查关注要点本课程对ICH和GCP专题培训学员开放，欢迎大家继续观看该专题系列课程，参与直播互动与讨论。登录金玉良研直播间，进入“考试必修”版块，选择“ICH和GCP专题培训”，之日…
研师有线修订版GCP的发布，进一步促进了国际规则与我国法规政策的深度融合。本期课程主要解析E6(R3)伦理相关原则、IRB/IEC总体要求、新版GCP与现行法规指导原则的衔接等核心内容，深度…
•掌握临床试验数据管理质量核查关注要点本课程对ICG和GCP专题培训学员开放，欢迎大家继续观看该专题系列课程，参与直播互动与讨论。登录金玉良研直播间，进入“考试必修”版块，选择“ICG和GCP专题培训”，之日…
掌心里的良研培训GCP培训交流分享CDE官网截至2026年07月17日共计发布《常见一般性技术问题解答》共计252条。我们可以仔细阅读每一条，对我们的工作有很大的帮助。标黄：更新部分来源：国家药品监督管…
金玉良研深耕临床研究质量合规领域十年，拥有大量临床试验机构辅导、法规与实施技能培训、临床试验稽查经验，可为各级药物临床试验机构提供一站式质量体系搭建、落地实践、持续优化、核查保障全周期专业服务，助力机构高效完…
金玉其质，妙药良研，您掌心里的临研培训！中国首家临床研究网络培训学习平台，和中国医药教育协会联合推出中国网络GCP培训课程。高质量在线直播、在线视频、文字资讯、在线考试等培训学习方式，致力于临床研究行业人才发展和知识技能的传播与转化。
公职人员驾车进地库碾死醉汉，检察院：构成过失致人死亡罪，但几个原因决定不起诉
伊拉克“中国龙”餐厅合伙人讲述真实“龙餐馆”：最舍得消费的是雇佣军，但有时一场爆炸就带走几个常客
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