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　　2025年12月，最新发布的2025版《国家基层糖尿病防治管理指南》将微芯生物自主研发的国家1类新药西格列他钠（双洛平®）纳入推荐用药目录。此举标志着西格列他钠的临床价值获得进一步认可，其应用场景正从核心医院向广大基层医疗体系深入拓展，满足更广泛患者的治疗需求。

　　西格列他钠（双洛平®）作为全球首个获批上市的PPAR全激动剂，通过提供32 mg与48 mg两种规格，为不同病程和代谢特征的2型糖尿病患者带来个体化治疗的新选择。理解两种剂量在作用机制、适用人群与临床获益上的差异，是制定精准控糖方案、实现血糖与多重代谢异常综合管理的关键。

　　研究数据显示，不同剂量对PPAR的三个受体的激活程度存在差异。32 mg剂量可充分激活PPARγ，并适度激活PPARα/δ；而48 mg剂量则能更全面地激活三个受体。这种设计，旨在通过分子剂量-受体结合-代谢调控的差异，为临床医生提供针对不同患者代谢状况的个体化治疗选择。

　　根据临床研究数据，32 mg剂量可能更适用于血糖轻度升高、糖脂代谢紊乱程度相对较轻的患者。在关键III期临床试验中，使用32 mg剂量的患者24周后糖化血红蛋白降幅（相对于安慰剂）为1.30%，游离脂肪酸也有所下降[1]。48 mg剂量的优势在于能更全面地调控糖脂代谢，适合血糖较高且合并脂代谢紊乱或存在脂肪肝问题的患者[1-3]。CMAP、CMAS以及 RECAM 3项研究显示，西格列他钠48 mg可显著降糖、有效调脂[1-3]。其中，单药治疗24周后，患者糖化血红蛋白降幅（相对于安慰剂）为1.52%[1]。显著降低TG 达 20%～26%。单药和联合治疗均显著升高 HDL-C，显著降低游离脂肪酸（FFA）[1-3]。

　　西格列他钠于2023年被纳入国家医保目录，大大减轻了患者长期治疗的经济负担。患者用药时间不受进餐限制，每日一次口服，让患者用得起，又坚持得住，从根本上提升了基层慢病管理的可及性和依从性。一药多效的特性，使其有望成为基层实践糖肝共管理念的首个可及性方案，将原本需要多药联合、管理复杂的糖脂代谢综合管理，转化为一个更简便、更综合的干预方案。

　　[3] 评价西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者的疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验（RECAM）.

　　[11]《超重/肥胖多囊卵巢综合征患者体重管理内分泌专家共识(2025版)》

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