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　　8月23日，先为达生物科宣布埃诺格鲁肽注射液关键Ⅲ期研究（EECOH-2）结果在全球糖尿病和内分泌领域顶级期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》（The Lancet Diabetes & Endocrinology，IF=41.8）上正式在线发表。该研究在二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中进行，结果展示了埃诺格鲁肽注射液在降糖和全面代谢指标控制方面的综合获益，为

　　EECOH-2研究是一项多中心、随机、开放、度拉糖肽阳性对照Ⅲ期临床试验，在中国52个中心进行，共入组623例二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年2型糖尿病（T2DM）患者，按1:1:1比例随机分配接受每周一次埃诺格鲁肽注射液0.6mg、1.2mg或度拉糖肽注射液1.5mg治疗，总治疗时长为52周。研究的主要终点为治疗32周后经由中心实验室检测的糖化血红蛋白（HbA1c）相对基线的改变。

　　研究结果显示，治疗32周后，主要研究终点各剂量埃诺格鲁肽组HbA1c降幅，均高于度拉糖肽1.5mg组，较基线平均降幅可达1.91%，疗效可稳定持续至52周。第52周时，埃诺格鲁肽1.2mg或0.6mg组HbA1c7.0%以及HbA1c≤6.5%的受试者比例显著高于度拉糖肽1.5mg组。结果表明，各剂量埃诺格鲁肽相对度拉糖肽1.5mg组均可显著降低HbA1c，且达标患者比例更高。

　　与度拉糖肽1.5mg相比，埃诺格鲁肽各剂量组针对多种心血管代谢相关危险因素，包括空腹血糖、餐后2小时血糖、体重、腰围、臀围、血脂（甘油三酯）、BMI，均有显著改善，带来全面代谢综合获益。同时，整体安全性和耐受性良好，和其他已上市GLP-1受体激动剂类药物相似。最常见不良事件为胃肠道反应和食欲减退，绝大多数为轻、中度，主要发生在剂量递增期。因不良事件终止用药的发生率较低，未发生重度低血糖事件。

　　我国2型糖尿病成人患者约1.4亿，居世界第一，其疾病管理因常与超重/肥胖、心血管疾病等共病而异常复杂，亟需新一代高效安全的创新药物破局。EECOH-2研究数据的发表，标志着埃诺格鲁肽注射液在糖尿病治疗领域取得显著的进展。该研究证实，针对二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，埃诺格鲁肽注射液表现出了良好的降糖疗效和全面代谢指标改善的综合获益。数据显示，埃诺格鲁肽各剂量组HbA1c降幅均显著高于度拉糖肽1.5mg组，且HbA1c7.0%以及HbA1c≤6.5%的受试者比例也显著高于度拉糖肽1.5mg组。其独特的cAMP偏向型激动剂机制强化了血糖调控，同时在改善体重等代谢危险因素方面亦具有优势。研究导致提前退出试验、停用/暂停二甲双胍和试验用药品的不良事件发生率均较低。整体安全性特征与GLP-1RA一致，未报告新的安全性信号，埃诺格鲁肽注射液为中国糖尿病患者提供了可及的高效且安全的治疗选择，在代谢疾病领域前景广阔。

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　　近期关于肥胖的SLIMMER和关于2型糖尿病的EECOH-2两项3期临床研究相继发表于全球糖尿病和内分泌领域的顶级期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》，标志着全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂——埃诺格鲁肽注射液在代谢疾病领域取得了里程碑式的进展。目前，埃诺格鲁肽注射液的上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。先为达生物将持续推进该创新疗法的研发与应用，惠及广大糖尿病及肥胖等代谢疾病患者。

　　埃诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide injection，曾用名：伊诺格鲁肽）是由先为达生物自主研发的全球首创的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，依托卓越的药物设计，其生物学活性及产能可扩展性得到显著提升。埃诺格鲁肽已成功完成三项Ⅲ期临床试验，用于成人2型糖尿病患者血糖控制及成人超重/肥胖患者长期体重管理的两项适应症已在中国提交上市申请并获受理。埃诺格鲁肽注射液在Ⅰ期到Ⅲ期临床试验中均展现出良好的安全性和显著的药效学和疗效特征，彰显出其在代谢性疾病治疗领域的巨大潜力。

　　EECOH-2研究是先为达生物全面临床开发项目的核心组成部分。埃诺格鲁肽临床开发项目在中国和澳大利亚累计入组超过2000名受试者。该研究为埃诺格鲁肽提供了关键循证支持，作为全球首个cAMP偏向型GLP-1疗法，埃诺格鲁肽在经二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病人群中，其疗效和安全性得到了充分证明。

　　先为达生物是一家处于临床阶段、专注于发现及开发治疗代谢性疾病创新疗法的生物医药公司。公司建立了以核心资产(埃诺格鲁肽注射液等)为基石的强大产品管线,埃诺格鲁肽注射液已在中国递交上市申请并获受理。先为达生物拥有偏向型激动剂设计研发平台、长效药物开发平台、口服多肽递送平台，并基于这三大核心技术平台确立了一系列候选药物，构建了覆盖GLP-1及其协同机制的全面的产品管线，为代谢性疾病患者提供注射和口服等可持续且高质量的治疗方案。

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